قدامات سازمان غذا و دارو در راستای سیاست‌های کلی اقتصاد مقاومتی اعلام شد

به گزارش «نسیم» وزارت بهداشت در گزارش خود اعلام کرد: براساس بند 2 سیاست های کلی اقتصاد مقاومتی که در آن بر پیشتازی اقتصاد دانش بنیان، پیاده‌سازی و اجرای نقشه جامع علمی کشور و ساماندهی نظام ملی نوآوری به منظور ارتقاء جایگاه جهانی کشور و افزایش سهم تولید و صادرات محصولات و خدمات دانش‌بنیان و دستیابی به رتبه اول اقتصاد دانش‌بنیان در منطقه تاکید شده است، سازمان غذا و دارو حمایت از شرکت های دانش بنیان برای تولید دارو و تجهیزات و ملزومات پزشکی به خصوص تجهیزات گران قیمت وارداتی را در دستور برنامه ها و اقدامات خود قرار داده است.

همچنین به منظور تحقق بند 6 سیاست های کلی اقتصاد مقاومتی که در آن بر افزایش تولید داخلی نهاده‌ها و کالاهای اساسی(بویژه در اقلام وارداتی)، و اولویت دادن به تولید محصولات و خدمات راهبردی و ایجاد تنوع در مبادی تأمین کالاهای وارداتی با هدف کاهش وابستگی به کشورهای محدود و خاص تاکید شده است، سخت‌گیری‌های تدریجی در واردات تجهیزات پزشکی به منظور حمایت از تولیدات محصولات باکیفیت ایرانی و کاهش 30 درصد واردات دارو نسبت به سال 92 (900 میلیون دلار در سال 93 به یک میلیارد و 300 میلیون دلاردر سال 92) و همچنین برنامه ریزی برای کاهش واردات دارو در سال 94 به میزان 100 میلیون دلار و خودکفایی در تولید صافی دیالیز با افتتاح خط دوم تولید صافی دیالیز و کیسه خون در سال 93 از جمله اقدامات سازمان غذا و دارو بوده است.

بر این اساس، تولید 12 قلم داروی ضد سرطانی وارداتی تا آخر سال 93 در کشور، جایگزینی 2 قلم داروی تولید داخل برای درمان کم کاری تیروئید و ضد التهابی به جای مشابه خارجی با قیمت و کیفیت مناسب صورت گرفته است.

همچنین سازمان غذا و دارو به منظور تحقق بند 7 سیاست های کلی اقتصاد مقاومتی که به تامین امنیت غذا و درمان و ایجاد ذخایرراهبردی با تأکید بر افزایش کمی و کیفی تولید(مواد اولیه و کالا) تاکید کرده است، این سازمان اقداماتی از جمله تامین داروهای مورد نیاز بیماران در بیمارستان در راستای طرح تحول نظام سلامت و کاهش چشمگیر ارجاع بیماران به خارج از بیمارستان نسبت به سال قبل،کاهش هزینه های پرداختی(فرانشیز) بیماران سرطانی و صعب العلاج به 10 درصد در سال اخیر و تلاش برای رایگان شدن این 10 درصد در سال 94، کاهش 50 درصدی قیمت داروهای تولید داخل برای بیماری های خاص، صعب العلاج و مزمن در سال 93، کاهشواردات روغن پالم از 700 هزار تن به 300 هزار تن در سال جاری در راستای ارتقای کیفی مواد غذایی، افزایش 5000 نفری دسترسی بیماران مبتلا به ام اس در سال 93 نسبت به سال قبل به دلیل تسهیل دسترسی و فراهم نمودن داروها ، افزایش دو برابری دقت و سرعت تشخیص سموم محصولات سلامت‌ محور در کشور، کاهش تعداد کمبود اقلام دارویی از 270 قلم به کمتر از 30 قلم و کاهش ورود داروهای تک نسخه‌ای از 194 میلیون دلار به 44 میلیون دلار را انجام داده است.

این گزارش می افزاید: بر اساس بند 8 سیاست های کلی اقتصاد مقاومتی که در آن مدیریت مصرف با تأکید بر اجرای سیاست‌های کلی اصلاح الگوی مصرف و ترویج مصرف کالاهای داخلی همراه با برنامه ریزی برای ارتقاء کیفیت و رقابت پذیری در تولید مورد تاکید قرار گرفته است، اقداماتی چون افزایش آگاهی های عمومی و آموزش به مردم درارتباط با مضر بودن داروی قاچاق و بدون مجوز، راه‌اندازی پورتال سازمان غذا و دارو یا سامانه رهگیری دارو برای شناسایی تقلب و کنترل قاچاق در تمام حوزه‌های غذا و دارو( نصب کد جدید 300 قلم داروتا آخر سال و اتمام این طرح در سال 94) انجام شده است.

بر اساس گزارش سازمان غذا و دارو، با وجود افزایش 5 هزار نفری دسترسی بیماران به داروها، شاهد کاهش 1 هزار نفری بیماران ام اس استفاده کننده از داروهای خارجی نسبت به سال 92 بوده ایم.

همچنین استفاده از کالاهای قاچاق و فاقد کیفیت با اجرای طرح تحول نظام سلامت در جهت تهیه ملزومات پزشکی در داخل بیمارستان و ارجاع ندادن بیمار به خارج از بیمارستان و ملزم کردن بیمارستان برای تهیه کالای با کیفیت و مجاز کاهش یافته است.

بنا بر اعلام سازمان غذا و دارو، دستورالعمل مبارزه با قاچاق، مختص تجهیزات پزشکی با همکاری اداره کل تجهیزات پزشکی و وزارت بهداشت برای مقابله با ورود تجهیزات غیرمجاز به مراکز درمانی ابلاغ شده است.

همچنین کاهش مصرف روغن پالم در کشور با نظارت و پیگیریهای سازمان غذا و دارو و برخورد با تولیدکننده های لبنیات متخلف( به تعلیق درآوردن پروانه آنها و معرفی آنها به دستگاه قضایی از مهم ترین اقدامات سازمان غذا و دارو در راستای تحقق سیاست های کلی اقتصاد مقاومتی بوده است.

گفتنی است، سایر اقدامات در حوزه غذا و دارو به شرح زیر است:

• سیاست گذاری و اجرای برنامه های حمایت از تولید داخل و کنترل و محدود سازی واردات داروهای مشابه تولید داخل از طریق تغییر تعریف داروهای مصداق تولید داخل و تغییر سقف واردات داروهای مشمول این مصداق
• گذاشتن سقف واردات به میزان حداکثر 5-10% نیاز بازار برای داروهای برند اصلی و ممنوعیت واردات داروهای غیر برند اصلی در موارد مشابه تولید داخل
• حمایت از تولید داروهای داخلی که برای اولین بار تولید شده و مشابه داروهای وارداتی می باشند از طریق اعطای قیمت ترجیحی و مناسب به نحوی که باعث ایجاد انگیزه برای تولید سایر داروهای وارداتی در کشور شود.
• افزایش قیمت داروهای تولید داخل در موارد لازم به نحوی که هیچ دارویی در حاشیه ضرر نبوده و مجبور به عدم تولید و درنتیجه واردات نباشد.
• اعمال برنامه های ارتقاء GMP و کیفیت دارو در جهت افزایش زقابت پذیری با مشابه وارداتی و افزایش سهم داروی تولید داخل در بازار
• اعمال برنامه های ارتقاء GMP و کیفیت دارو در جهت افزایش صادرات و سودآوری شرکت های تولید داخل
• تعیین مسیر سریع برای بررسی پرونده و صدور پروانه داروهای تولیدی مشابه واردات (اولین تولید کننده)
• اعمال برنامه های ارتقاء سریع GMP و کیفیت دارو از طریق تشویق به قراردادهای تولید کامل تحت لیسانس در داخل کشور بخصوص برای داروهای برند اصلی در جهت رفع وابستگی به واردات این قبیل داروها
• اعلام اولویت های حمایتی تولید دارو و مواد اولیه در داخل کشور با محوریت توانمد سازی صنعت تولید داخل
• هماهنگی با سایر مراجع ذیربط دولتی و غیر دولتی و سندیکاهای مربوطه در جهت اجرای برنامه های توانمد سازی . ارتقاء ساختار صنعت دارویی کشور از طریق اصلاح آیین نامه ها و ضوابط مربوطه
• تشویق به مصرف داروهای تولید داخل با استفاده از ابزارهای مختلف از جمله رایگان نمودن این قبیل داروها در تفاهم نامه داروهای بیماران خاص و صعب العلاج با سازمان های بیمه گر و پوشش مضاعف یارانه این داروها
• تشویق به مصرف داروهای تولید داخل با خروج داروهای مشمول یارانه از فرآیند فراخوان تامین و تدارک در سال 1394 و الزام به تامین از شرکت های تولید کننده داخلی
• تشویق به مصرف داروهای تولید داخل با مرتبط نمودن تامین هزینه دارویی مراکز دولتی مجری طرح تحول نظام سلامت به درآمدهای خود مراکز به نحوی که این قبیل مراکز در جهت حفظ منابع خود، اقدام به تامین داروهای مورد نیاز اط داروهای تولید داخل نموده و از اتلاف منابع برای تامین داروهای مورد نیاز از منابع وارداتی و پرت هزینه خودداری می نمایند.
• عدم ثبت داروهای وارداتی جدید مشابه تولید داخل در کمیسیون قانونی ساخت و ورود
• تسهیل تامین منابع ارزی مورد نیاز تامین دستگاه ها و مواد اولیه مورد نیاز صنعت دارو در جهت افزایش توان تولید و رفع نیازهای دارویی کشور
• تشویق به مصرف داروهای تولید داخل در سطح شرکت های توزیع و داروخانه ها با اعطای حاشیه سود بالاتر به نسبت داروهای وارداتی
• کاهش واردات مواد اولیه دارویی از طریق اعمال ممنوعیت واردات برای مواد اولیه دارویی تولید داخل که نیاز 4 ماه کشور موجود می باشد.
• حمایت از مواد اولیه دارویی تولید داخل با کمک های تعرفه ای از طریق درخواست های ایجاد یا افزایش میزان تعرفه واردات برای مواد اولیه تولید داخل به دفتر مقررات صادرات و واردات سازمان توسعه تجارت
• تسهیل تولید مواد اولیه دارویی از طریق صدور مجوز های تولید و فروش
• تسهیل صادرات مواد اولیه دارویی از طریق صدور گواهی های GMP برای صادرات مواد اولیه دارویی
• همکاری با سازمان جهانی بهداشت و تولید کنندگان داخلی جهت انتقال تکنولوژی واکسن IPV
• الزام شرکتها به استفاده از مواد اولیه داخلی در تولید فراورده های نوترکیب و آنتی بادی مونوکلونال و ممنوعیت واردات
• اولویت بررسی درخواست تولید و ثبت فراورده های تولید داخل
• تسهیل فرایند تولید داخل با هدف بومی سازی تولید محصولات دارویی با فن آوری پیشرفته
• صدور مجوز تاسیس سه پالایشگاه تولید فراورده های مشتق از پلاسما به منظور خودکفایی در تامین این فراورده استراتژیک
• صدور مجوز تاسیس هفت مرکز جمع آوری پلاسما جهت تامین پلاسما به عنوان ماده اولیه داروهای تولیدی مورد نیاز کشور
• تسریع ثبت ملزومات دارویی تولید داخل و فرآورده های ساخت قراردادی و تحت لیسانس
• برنامه ریزی و اجرای طرح ملی مصرف بهینه ضدعفونی کننده های بیمارستانی و نقش آن در کاهش مصرف آنتی بیوتیک ها و کنترل عفونت های بیمارستانی که منجر به کاهش ارزبری می گردد.
• کاهش واردات فرآورده های دارویی طبیعی
• کنترل واردات مکمل تغذیه ای با تعیین سقف قیمت و میزان واردات

بنابر این گزارش نتایج اقدامات انجام شده در حوزه غذا و داروی وزارت بهداشت منجر به کاهش بیش از سیصد میلیون دلاری واردات دارو (معادل بیش از 22 درصد) در سال 93 نسبت به سال 92 و افزایش حدود 40 درصدی صادرات دارو و فراورده های دارویی(بیش از 50 میلیون دلار) در سال 93 نسبت به سال 92 شده است.